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Quelle: NCT05334290

Haftungsausschluss: Text mittels KI übersetzt

Rekrutiert

FiReNEN: Finanzielle Toxizität und von Patienten berichtete Ergebnisse bei GEP-NEN während der Behandlung

Beobachtungsstudie

Phase nicht angegeben

IRCCS Ospedale San Raffaele

Sponsor: Massimo Falconi

Zuletzt aktualisiert: 12. März 2024
Hinweis - Die Informationen stammen aus öffentlichen Registern und spiegeln möglicherweise nicht die Echtzeitänderungen am lokalen Studienzentrum wider.

Ziel dieser Studie ist es, die von italienischen Patienten mit GEP-NEN berichtete finanzielle Toxizität während des ersten Behandlungsjahres nach der Diagnose und ihre Korrelationen mit patientenberichteten Ergebnissen (PROs) und der Lebensqualität (QoL) zu evaluieren.

Detaillierte Beschreibung anzeigen

Behandlungskategorie

Erforderliche Mutationen

Keine

Studie gestartet

6. August 2020

Zuletzt vom Sponsor aktualisiert

12. März 2024

Voraussichtlicher Abschluss

5. Oktober 2023

Studienkontakt

Name:Stefano Partelli, Professor

E-Mail:partelli.stefano@hsr.it

Telefon:0226437697

Eignung

Einschlusskriterien

* ≥18 Jahre alt

* Neudiagnose von gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Neoplasien (GEP-NEN)

* Patienten, die für eine chirurgische und/oder medizinische Behandlung in Frage kommen [einschließlich Somatostatin-Analoga (SAA), Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (PRRT), zielgerichteter Therapien (Everolimus oder Sunitinib) und Chemotherapie];

* Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

* Alter < 18 Jahre

* Patienten mit GEP-NEN-Diagnose, die für ein Überwachungsmanagement in Frage kommen.

* Patienten mit GEP-NEN-Diagnose, die für eine bestmögliche unterstützende Versorgung in Frage kommen und/oder eine Lebenserwartung von < 6 Monaten haben.

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Design-Details

ZuteilungN/A

InterventionsmodellN/A

MaskierungN/A

Anzahl der Teilnehmer400

Arme & Interventionen

Arme

Interventionen

Keine Interventionen verfügbar.

Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Finanzielle Toxizität12 Monate

Finanzielle Toxizität, gemessen mit dem Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) und Eigenbeteiligungen.

Lebensqualität (QoL)12 Monate

Evaluierung der Lebensqualität von Patienten mit GEP-NEN, gemessen mit den Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten (QLQ-C30)

Sekundäre Ergebnismessungen

Keine

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Studienzentren

Diese Studie hat 1 Studienzentrum

IRCCS Ospedale San Raffaele

Milano, Milano, IT

Name:Stefano Partelli, Professor

E-Mail:partelli.stefano@hsr.it

Telefon:0226437697

Rekrutierend

Milano, Milano, 20132 IT

IRCCS Ospedale San Raffaele

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