Eine Sicherheitsstudie zur 212Pb-Pentixather Radioliganden-Therapie

* Fähigkeit zur unabhängigen Einwilligung

* ausreichende Knochenmarkfunktion (Thrombozytenzahl ≥ 100.000; Hämoglobin ≥ 10 g/dL; Neutrophilenzahl ≥ 1.500 Zellen/mm3)

* ausreichende Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von ≥ 50 mL/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung)

* ausreichende Leberfunktion (Serumbilirubin ≤ 3x der oberen Normgrenze, AST ≤ 5x der oberen Normgrenze und ALT ≤ 5x der oberen Normgrenze)

* Versagen der Initialtherapie oder Ablehnung weiterer Therapie, die einen Nutzen verspricht

* mindestens eine Läsion ≥ 2 cm aufweisen, die CXCR4-positiv ist, nachgewiesen durch Blei-203 Pentixather SPECT/CT

* größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einwilligung

* anderes Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen vor der Einwilligung

* unkontrollierte Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, laufende oder aktive Infektion, die eine Verzögerung der Therapie oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen würde, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Leberzirrhose oder schwere Leberfunktionsstörung, oder psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.

* frühere Transplantation solider Organe

* zytotoxische oder antineoplastische Therapie innerhalb von 21 Tagen nach der Einwilligung (42 Tage für Nitrosoharnstoffe)

* Antikörpertherapie innerhalb von 21 Tagen nach der Einwilligung

* allogene Knochenmark- oder Stammzelltransplantation oder jegliche Stammzellinfusion innerhalb von 84 Tagen nach der Einwilligung

* Schwangerschaft

* Stillzeit

* Weigerung, die Anforderungen zur Geburtenkontrolle während der Studie einzuhalten