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Bewertet mit CTCAE Version (V)4.0. Alle Toxizitäten werden als Prozentsatz der Patienten zusammengefasst, die jede Art und jeden Grad des Ereignisses gemäß der Dosisstufe erfahren. Patienten, die mindestens eine Dosis der Behandlung erhalten, werden in die Analyse einbezogen. Häufigkeit und Schweregrad der UE sowie die Verträglichkeit des Regimes werden mittels deskriptiver Statistik erfasst und zusammengefasst. Der maximale Grad für jede Art von Toxizität wird für jeden Patienten erfasst, und Häufigkeitstabellen werden überprüft, um Toxizitätsmuster zu bestimmen.
Bewertet anhand der modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) Kriterien.
Bewertet mit CTCAE V5.0. Alle Toxizitäten werden als Prozentsatz der Patienten zusammengefasst, die jede Art und jeden Grad des Ereignisses gemäß der Dosisstufe erfahren. Patienten, die mindestens eine Dosis der Behandlung erhalten, werden in die Analyse einbezogen. Häufigkeit und Schweregrad der UE sowie die Verträglichkeit des Regimes werden mittels deskriptiver Statistik erfasst und zusammengefasst. Der maximale Grad für jede Art von Toxizität wird für jeden Patienten erfasst, und Häufigkeitstabellen werden überprüft, um Toxizitätsmuster zu bestimmen.
Bewertet nach RECIST-Kriterien. Wird als Anteil der Patienten berechnet, die ein Ansprechen auf die Therapie erzielen, geteilt durch die Gesamtzahl der bewertbaren Patienten. Ein bewertbarer Patient ist ein teilnahmeberechtigter Patient, der mindestens eine Therapiedosis erhalten hat. Alle bewertbaren Patienten werden in die Berechnung der Ansprechrate für die Studie einbezogen, zusammen mit den entsprechenden 95%-Binomial-Konfidenzintervallen (unter der Annahme, dass die Anzahl der Patienten, die ansprechen, binomial verteilt ist).
Das Überleben wird zunächst mit Kaplan-Meier-Methoden modelliert, was zu medianen Überlebenszeiten mit 95%-Konfidenzintervall (KI) führt, unter der Annahme, dass genügend Ereignisse aufgetreten sind.
Das Überleben wird zunächst mit Kaplan-Meier-Methoden modelliert, was zu medianen Überlebenszeiten mit 95%-KI führt, unter der Annahme, dass genügend Ereignisse aufgetreten sind.
Der Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE V 5.0 Kriterien. Häufigkeit und Schweregrad der UE werden mittels deskriptiver Statistik erfasst und zusammengefasst. Der maximale Grad für jede Art von Toxizität wird für jeden Patienten erfasst, und Häufigkeitstabellen werden überprüft, um Toxizitätsmuster zu bestimmen.
Die Proben werden unter Verwendung des Devyser Chimerism Assays analysiert, um die UD TGFbeta iNK-Zellen zu identifizieren. Wir werden grafische Analysen sowie Modelle für wiederholte Messungen (lineare oder nichtlineare gemischte Modelle, verallgemeinerte Schätzungsgleichungen [GEE]) verwenden, um die oben beschriebene PK in Bezug auf klinische Behandlungsergebnisse zu bewerten, wobei einige inhärente Einschränkungen aufgrund der Stichprobengröße berücksichtigt werden.
Wird mit klinischen Ergebnissen korreliert. Grafische Analysen werden hauptsächlich verwendet, um potenzielle Muster und Beziehungen zu bewerten. Alle kontinuierlichen Messungen werden unter Verwendung des Mittelwerts +/- Standardfehler des Mittelwerts (SEM), des Bereichs und des Medians zu jedem Zeitpunkt zusammengefasst. Assoziationen mit klinischen Ergebnissen werden mittels Zwei-Stichproben-t-Test oder Fishers exaktem Test bewertet.
Grafische Analysen werden hauptsächlich verwendet, um potenzielle Muster und Beziehungen zu bewerten. Alle kontinuierlichen Messungen werden unter Verwendung des Mittelwerts +/- SEM, des Bereichs und des Medians zu jedem Zeitpunkt zusammengefasst. Assoziationen mit klinischen Ergebnissen werden mittels Zwei-Stichproben-t-Test oder Fishers exaktem Test bewertet.
Grafische Analysen werden hauptsächlich verwendet, um potenzielle Muster und Beziehungen zu bewerten. Alle kontinuierlichen Messungen werden unter Verwendung des Mittelwerts +/- SEM, des Bereichs und des Medians zu jedem Zeitpunkt zusammengefasst. Assoziationen mit klinischen Ergebnissen werden mittels Zwei-Stichproben-t-Test oder Fishers exaktem Test bewertet.
Grafische Analysen werden hauptsächlich verwendet, um potenzielle Muster und Beziehungen zu bewerten. Alle kontinuierlichen Messungen werden unter Verwendung des Mittelwerts +/- SEM, des Bereichs und des Medians zu jedem Zeitpunkt zusammengefasst. Assoziationen mit klinischen Ergebnissen werden mittels Zwei-Stichproben-t-Test oder Fishers exaktem Test bewertet.