CHROME: Eine Studie zu Chlorophyllin für das Management von Hirnradionekrose bei Patienten mit diffusem Gliom

Diffuse Gliome sind häufige Tumore, die das Gehirn betreffen. Sie werden in der Regel durch Operationen, gefolgt von Bestrahlung und Chemotherapie, behandelt. Strahlentherapie wird zur Behandlung von Hirntumoren eingesetzt, die die Tumorzellen schädigt. Jedoch kann die Strahlentherapie auch die umliegenden gesunden Zellen im Gehirn beeinträchtigen, was zu Entzündungen und Schwellungen in der Region führt, bekannt als Radionekrose (RN). Dies gilt als Spätnebenwirkung der Bestrahlung und tritt bei 10-25% der Patienten auf, die wegen Hirntumoren bestrahlt wurden. Manchmal kann eine Radionekrose bei Routineuntersuchungen während der Nachsorge ohne neue Symptome (asymptomatische RN) festgestellt werden.

Gleichzeitig kann es bei einigen Patienten zu neuen Symptomen wie Kopfschmerzen, Schwäche, Anfällen usw. (symptomatische RN) kommen. Die Standardbehandlung der RN umfasst Steroidmedikamente wie Dexamethason, die bei einem Teil der Patienten hilfreich sind.

Dies ist eine prospektive Phase-2-Studie. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des Medikaments Chlorophyllin bei der Behandlung von Radionekrose zu untersuchen.

Chlorophyllin ist eine wasserlösliche Verbindung, die aus dem grünen Pflanzenpigment Chlorophyll gewonnen wird. Es wurde gezeigt, dass es krebshemmende, antibakterielle, antivirale, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften besitzt. Es wird auch als orale Formulierung und als rezeptfreies Medikament in verschiedenen Ländern sowie als Lebensmittelfarbstoff verwendet.

Dies ist das erste Mal, dass Chlorophyllin im Rahmen einer Hirnradionekrose eingesetzt wird. Unser primäres Studienziel ist es, zu bewerten, ob CHL die klinisch-radiologischen Ansprechraten verbessern wird. Diese Studie wird an einer Population von 118 Patienten über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt. Die gesamte Studiendauer beträgt 2 Jahre.

Die Studie wird vom Bhabha Atomic Research Centre (BARC) finanziert.