Dosis-Eskalationsstudie von ZG006 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs oder neuroendokrinem Karzinom, gefolgt von einer Dosis-Expansionsstudie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs

Dies ist eine multizentrische, offene Phase-I/II-Studie, bestehend aus zwei Teilen:

Teil 1 ist eine Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie von ZG006, die darauf abzielt, die Sicherheit und Verträglichkeit von ZG006 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs oder neuroendokrinem Karzinom zu bewerten. Nach Abschluss von Teil 1 werden die Prüfärzte und der Sponsor gemeinsam zwei vorläufig empfohlene Phase-II-Dosen für Teil 2 festlegen, basierend auf den verfügbaren Sicherheits-, vorläufigen Wirksamkeits- und pharmakokinetischen Daten.

Teil 2 ist eine Phase-II-Dosis-Expansionsstudie von ZG006, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit und Sicherheit der ZG006-Monotherapie bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs zu untersuchen und zu bestätigen.