Eine Studie über eine niedrigere Strahlentherapiedosis zur Behandlung von Kindern mit ZNS-Germinom

Wird für geeignete und evaluierbare Patienten, die Stratum 3 zugeordnet sind, unter Verwendung von KM-Methoden nach 2 und 3 Jahren mit den jeweiligen zweiseitigen 80%-Konfidenzintervallen geschätzt. Zeit vom Beginn der Bestrahlung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: biochemische oder radiographische Krankheitsprogression, Krankheitsrezidiv, zweite maligne Neoplasie oder Tod aus beliebiger Ursache.

Wird die Ansprechraten unter Verwendung der jeweiligen Stichprobenproportionen und exakten biseitigen 95%-Binomialkonfidenzintervallen berichten.

Wird die Ansprechraten unter Verwendung der jeweiligen Stichprobenproportionen und exakten biseitigen 95%-Binomialkonfidenzintervallen berichten.

Wird KM-Methoden verwenden, um stratum-spezifisches OS zu schätzen.

Wird mittels des Kalbfleisch-Prentice-Ansatzes der kumulativen Inzidenzfunktion (CIF) zusammengefasst, getrennt nach Stratum und nach neuroendokrinem Dysfunktionsereignis. Konkurrierende Risiken umfassen Krankheitsprogression und Tod, und Patienten ohne Ereignisse oder konkurrierende Risiken werden zum Zeitpunkt ihrer letzten Nachuntersuchung zensiert.

Wird mittels Aufgaben zum Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) oder Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) je nach Alter beurteilt. Die mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 30 Monate nach Diagnose bei ACNS2321 Stratum 1 Patienten wird mit dem jeweiligen Mittelwert bei ACNS1123 Stratum 2 Patienten verglichen, die eine CR/CCR hatten und 18 Gy WVI + 12 Gy Boost zur Primärstelle erhielten.

Wird separat für geeignete und evaluierbare Patienten, die Stratum 4 und 5 zugeordnet sind, unter Verwendung von KM-Methoden nach 2 und 3 Jahren mit den jeweiligen zweiseitigen 80%-Konfidenzintervallen geschätzt. Zeit vom Beginn der Bestrahlung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: biochemische oder radiographische Krankheitsprogression, Krankheitsrezidiv, zweite maligne Neoplasie oder Tod aus beliebiger Ursache.

Wird separat für geeignete und evaluierbare Patienten, die Stratum 6 und 7 zugeordnet sind, unter Verwendung von KM-Methoden nach 2 und 3 Jahren mit den jeweiligen zweiseitigen 80%-Konfidenzintervallen geschätzt. Zeit vom Beginn der Bestrahlung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: biochemische oder radiographische Krankheitsprogression, Krankheitsrezidiv, zweite maligne Neoplasie oder Tod aus beliebiger Ursache.

Wird als Anzahl der zerebrovaskulären Ereignisse berichtet.

Wird mittels des Digit Span Untertests der Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) oder Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) je nach Alter beurteilt. Mittelwerte über die Zeit werden für jedes Stratum berechnet.

Wird mittels des California Verbal Learning Test - Children's Version für 5 bis 17 Jahre oder California Verbal Learning Test - Third für Personen ab 17 Jahren je nach Alter beurteilt. Mittelwerte über die Zeit werden für jedes Stratum berechnet.

Wird mittels des Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2 und BRIEF-A) je nach Alter des Patienten beurteilt. Mittelwerte über die Zeit werden für jedes Stratum berechnet.

Wird mittels des PedsQL 4.0 Generischen Moduls beurteilt. Mittelwerte über die Zeit werden für jedes Stratum berechnet.

Wird für geeignete und evaluierbare Patienten, die Stratum 2 zugeordnet sind, unter Verwendung von KM-Methoden nach 2 und 3 Jahren mit den jeweiligen zweiseitigen 80%-Konfidenzintervallen geschätzt. Zeit vom Beginn der Bestrahlung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: biochemische oder radiographische Krankheitsprogression, Krankheitsrezidiv, zweite maligne Neoplasie oder Tod aus beliebiger Ursache.