1. Diagnose eines bösartigen Tumors außer PCNSL oder Behandlung erhalten, außer in folgenden Fällen:
1. Erhielt eine heilende Behandlung und weist mindestens 3 Jahre oder länger vor dem Screening für die Aufnahme keine bekannte aktive Erkrankung auf.
2. Vollständig behandelter nicht-melanomer Hautkrebs oder Lentigo maligna, ohne Krankheitsnachweis.
3. Vollständig behandeltes Carcinoma in situ, ohne derzeitigen Krankheitsnachweis.
2. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association > Klasse 2), instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, oder jegliche Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association
3. Unkontrollierter Bluthochdruck trotz optimaler medizinischer Behandlung (nach Einschätzung der Prüfärzte)
4. Patient hat schlecht kontrollierten Diabetes (nach Einschätzung der Prüfärzte)
5. Patient hat eine bekannte unkontrollierte aktive systemische Infektion (>CTCAE Grad 2) und eine kürzlich erfolgte Infektion, die eine intravenöse antiinfektiöse Behandlung erforderte und die ≤14 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen wurde
6. Zerebrovaskulärer Unfall, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung
7. Nicht heilende Wunde, Ulkus oder Knochenbruch in kurzer Zeit
8. Bekannte Blutungsneigung oder Hämophilie
9. Bekannte Infektionsgeschichte mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder aktives Stadium einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Hepatitis-B-Virus (HBV). Eine aktive HBV-Infektion muss durch einen positiven Test auf HBV-Oberflächenantigen oder einen positiven Test auf Hepatitis-B-Core-Antikörper mit einem positiven Nachweis von HBV-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestätigt werden. Für das Hepatitis-C-Virus (HCV) muss die Bestätigung durch einen positiven Test auf HCV-Antikörper erfolgen, es sei denn, der Proband wurde behandelt und hat ein anhaltendes virologisches Ansprechen gezeigt. Hinweis: Probanden mit positiven HCV-Antikörpern, die behandelt wurden und ein anhaltendes virologisches Ansprechen gezeigt haben (negativer Virusnachweis für mindestens 6 Monate nach Abschluss der Behandlung), werden nicht ausgeschlossen.
10. Patient unterzog sich einer größeren systemischen Operation ≤ 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder hat sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Operation erholt
11. Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken, oder Krankheit, die die Magen-Darm-Funktion signifikant beeinträchtigt
12. Lebensbedrohliche Krankheit, medizinische Zustände oder Organfunktionsstörungen, die die Sicherheit des Probanden gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
13. Stillend oder schwanger
14. Erfordert Antikoagulationstherapie mit Warfarin oder äquivalenten Vitamin-K-Antagonisten; erfordert Behandlung mit potenten CYP3A4/5-Inhibitoren.
15. Erfordert langfristige Anwendung von Dexamethason ≥4mg/Tag oder äquivalenten Dosen von Kortikosteroidformulierungen.
16. Erfordert Behandlung mit Immunsuppressiva, einschließlich Cyclosporin A, Tacrolimus und Sirolimus. Patienten müssen die Anwendung von Immunsuppressiva 28 Tage vor Erhalt des Studienmedikaments einstellen.