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Definiert als die Zeit von der Studieneinschreibung bis zum Tod aus beliebiger Ursache.
Wird definiert als kontinuierliche Glukoseüberwachung Glukose < 70 mg/dL mit gleichzeitig auftretenden Symptomen. Der Anteil der Teilnehmer mit ≥ 1 symptomatischem Hypoglykämie-Ereignis wird mit Fishers exaktem Test analysiert.
Der Lebensqualitätsfragebogen (QLQ)-C30 der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) ist ein 30-teiliger Fragebogen, bei dem 28 Fragen auf einer Skala von 1-4 (1=gar nicht, 2=ein wenig, 3=ziemlich viel und 4=sehr viel) und 2 Fragen auf einer Skala von 1-7 (1=sehr schlecht und 7=ausgezeichnet) beantwortet werden. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Der Lebensqualitätsfragebogen (QLQ)-BN20 der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) ist ein 20-teiliger Fragebogen zu Symptomen, die von Patienten mit Hirnkrebs in der letzten Woche erlebt wurden. Die Fragen werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet, wobei 1=gar nicht, 2=ein wenig; 3=ziemlich viel; und 4=sehr viel bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine größere Symptomstärke hin.
Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten unter Verwendung von gemischten Modellen mit wiederholten Messungen. Modellbasierte Kontraste werden verwendet, um die Veränderungen der A1c-Werte zwischen den Gruppen gegenüber dem Ausgangswert zu schätzen. Ein zufälliger Achsenabschnitt wird verwendet.
Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten unter Verwendung von gemischten Modellen mit wiederholten Messungen. Ein zufälliger Achsenabschnitt wird verwendet.
Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten unter Verwendung von gemischten Modellen mit wiederholten Messungen. Ein zufälliger Achsenabschnitt wird verwendet.