Estudio de Nivolumab y Relatlimab en Cánceres Avanzados con Deficiencia de Reparación de Desajustes Resistentes a Inhibidores PD-(L)1 Previos

* Edad ≥18 años.

* Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

* Padecer enfermedad metastásica o localmente avanzada con deficiencia de reparación de desajustes/MSI-H.

* Los pacientes deben haber recibido terapia previa con inhibidores de PD-1/PD-L1

* Pacientes con la presencia de al menos una lesión medible.

* Esperanza de vida superior a 3 meses.

* Los pacientes deben tener una función adecuada de órganos y médula ósea definida por las pruebas de laboratorio especificadas en el estudio.

* Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) documentada ≥ 50% - 6 meses antes de la administración del fármaco.

* Debe usar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio.

* Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

* Antecedentes conocidos o evidencia de metástasis cerebrales.

* Requerir cualquier terapia antineoplásica.

* Antecedentes de tratamiento previo con anti-LAG3.

* Haber recibido quimioterapia, radiación o esteroides dentro de los 14 días previos al tratamiento del estudio.

* Haber recibido cualquier fármaco citotóxico en investigación dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio.

* Haber recibido cualquier fármaco en investigación, una vacuna viva, cualquier terapia de hiposensibilización a alérgenos, factores de crecimiento o cirugía mayor dentro de los 28 días previos al tratamiento del estudio.

* Cirugía mayor

* Reacción de hipersensibilidad a cualquier anticuerpo monoclonal.

* Padecer una enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada.

* Tener un diagnóstico de inmunodeficiencia.

* Aloinjerto de tejido u órgano previo o trasplante alogénico de médula ósea.

* Requerir oxígeno suplementario diario

* Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.

* Enfermedad cardíaca significativa

* Antecedentes de encefalitis, meningitis o convulsiones no controladas en el año previo al consentimiento informado.

* Infección por VIH o hepatitis B o C en el cribado.

* Padecer una infección activa.

* Imposibilidad de extracción de sangre.

* Paciente con enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otros, infección no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.

* Toxicidad previa que haya puesto en peligro la vida a anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA4

* Mujeres embarazadas o en período de lactancia.