Resumen

Elegibilidad

Detalles del diseño

Brazos e Intervenciones

Medidas de resultado

Sitios del ensayo

Fuente: NCT05334290

Aviso legal: Texto traducido mediante inteligencia artificial

Reclutando

FiReNEN: Toxicidad Financiera y Resultados Reportados por el Paciente en GEP-NEN Durante el Tratamiento

Observacional

Fase no especificada

IRCCS Ospedale San Raffaele

Patrocinador: Massimo Falconi

Última actualización: 12 de marzo de 2024
Aviso: La información proviene de registros públicos y puede no reflejar cambios en tiempo real en el centro local.

El objetivo de este estudio es evaluar la toxicidad financiera reportada por pacientes italianos afectados por GEP-NEN durante el primer año de tratamiento después del diagnóstico y sus correlaciones con los resultados reportados por el paciente (PROs) y la calidad de vida (QoL).

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Categoría de tratamiento

Erforderliche Mutationen

Ninguna

Ensayo iniciado

6 de agosto de 2020

Última actualización por el patrocinador

12 de marzo de 2024

Finalización estimada

5 de octubre de 2023

Contacto del estudio

Nombre:Stefano Partelli, Professor

Correo electrónico:partelli.stefano@hsr.it

Teléfono:0226437697

Elegibilidad

Criterios de inclusión

* ≥18 años de edad

* Nuevo diagnóstico de neoplasias neuroendocrinas gastroenteropancreáticas (GEP-NEN)

* Pacientes candidatos a tratamiento quirúrgico y/o médico [incluyendo análogos de somatostatina (SAA), terapia con radionúclidos receptores de péptidos (PRRT), terapias dirigidas (everolimus o sunitinib) y quimioterapia];

* Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión

* Edad < 18 años

* Pacientes diagnosticados con GEP-NEN que son candidatos a manejo de vigilancia.

* Pacientes diagnosticados con GEP-NEN que son candidatos a los mejores cuidados de apoyo y/o tienen una esperanza de vida < 6 meses.

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Detalles del diseño

AsignaciónN/A

Modelo de intervenciónN/A

EnmascaramientoN/A

Número a inscribir400

Brazos e Intervenciones

Brazos

Intervenciones

No hay intervenciones disponibles.

Medidas de resultado

Medidas de resultado primarias

Toxicidad financiera12 meses

Toxicidad financiera medida por el Comprehensive Score for financial toxicity (COST) y gastos de bolsillo.

Calidad de Vida (QoL)12 meses

Evaluar la QoL de pacientes afectados por GEP-NEN, medida por los Cuestionarios de Evaluación de la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer (QLQ-C30)

Medidas de resultado secundarias

Ninguno

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Sitios del ensayo

Este estudio tiene 1 sitio de ensayo

IRCCS Ospedale San Raffaele

Milano, Milano, IT

Nombre:Stefano Partelli, Professor

Correo electrónico:partelli.stefano@hsr.it

Teléfono:0226437697

Reclutando

Milano, Milano, 20132 IT

IRCCS Ospedale San Raffaele

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