* Edad ≥ 18 años (No hay datos de dosificación/eventos adversos para isatuximab en niños).
* La enfermedad por la cual el paciente se sometió a un alo-TCH está en remisión documentada.
* Los pacientes deben haber tenido previamente un injerto primario documentado de neutrófilos y plaquetas, definido como:
* Injerto de neutrófilos: el primero de 3 días sucesivos con un recuento absoluto de neutrófilos de ≥500/μL después del nadir post-trasplante.
* Injerto de plaquetas: el primero de 3 días consecutivos con un recuento de plaquetas de 20.000/μL o superior en ausencia de transfusión de plaquetas durante 7 días consecutivos.
* Los pacientes deben haber pasado al menos 45 días desde el TCH alogénico para inscribirse.
* Los pacientes deben ser diagnosticados con CI(s) según los siguientes criterios:
o Para AHAI: Prueba de Coombs directo (DAT) positiva (anormal) y disminución de la hemoglobina de ≥2 g/dL desde una línea de base estable (es decir, desde el valor típico de hemoglobina del paciente antes de la AHAI) y al menos grado 2 (es decir, hemoglobina <10 g/dL) debido a evidencia de anemia hemolítica con ≥2 de las siguientes pruebas: recuento de reticulocitos aumentado (>LSN), lactato deshidrogenasa (LDH) aumentada (>LSN), haptoglobina disminuida (LSN).
* Se puede incluir AHAI con DAT negativo, siempre que se excluya una etiología alternativa de anemia hemolítica.
* Para PTI: trombocitopenia decreciente desde la línea de base (es decir, desde el recuento típico de plaquetas del paciente antes de la PTI) y recuento de plaquetas ≤30 K/µL o que requiere transfusiones de plaquetas en ausencia de otras causas de trombocitopenia (incluida la trombocitopenia inducida por fármacos), y con megacariocitos de médula ósea normales o aumentados.
* Para APEC: anemia grave (hemoglobina <8 g/dL sin transfusiones) con reticulocitopenia (porcentaje de reticulocitos <1% y/o recuento absoluto de reticulocitos <10.000/µL) después de la exclusión de causas obvias de anemia.
* Los pacientes con CI concomitantes pueden ser incluidos en el estudio.
* El paciente debe haber respondido de forma incompleta a su tratamiento previo, definido como:
* Refractoriedad a corticosteroides: definida como una progresión clara o una respuesta mínima de CI(s) después de ≥7 días de tratamiento con un equivalente de prednisona de ≥1 mg/kg/día.
* Dependencia de corticosteroides: definida como la dependencia de un equivalente de prednisona de ≥0.5 mg/kg/día para mantener un nivel de hemoglobina ≥2 g/dL del nivel más bajo (para AHAI y/o APEC), y/o un recuento de plaquetas ≥30 x 109/L o un aumento ≥2 veces desde el nivel más bajo (para PTI).
* CI(s) refractarias después de ≥2 líneas de tratamiento que incluyen corticosteroides (≥0.5 mg/kg/día equivalente de prednisona), IGIV (400 mg/kg/día durante 2 a 5 días), y/o rituximab, etc.
* Para pacientes tratados con rituximab, la refractoriedad se definirá como ausencia o respuesta mínima dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de ≥4 dosis de rituximab.
* Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.0 x 109/L.
o Se permiten factores de crecimiento, incluidos los factores estimulantes de colonias de granulocitos y la eritropoyetina, pero deben administrarse a una dosis estable.
* Sin infección viral de hepatitis activa o bajo tratamiento activo para infección de hepatitis.
* Las pacientes en edad fértil son elegibles si la paciente ha tenido una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 10-14 días previos al inicio de la terapia con isatuximab.
También deben aceptar evitar el embarazo utilizando un método anticonceptivo adecuado (2 métodos de barrera o 1 método de barrera con un espermicida o dispositivo intrauterino) durante 2 semanas antes de la detección, durante y 5 meses después de la última dosis de la medicación del ensayo. Se proporcionan ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados. También se permiten otros métodos anticonceptivos aceptables y eficaces (p. ej., abstinencia).
* Los pacientes masculinos deben aceptar no donar esperma mientras estén en el estudio y durante al menos 5 meses después de la última dosis del medicamento del estudio. Deben aceptar usar anticoncepción durante el período de intervención y durante al menos 5 meses después de la última dosis del tratamiento con isatuximab.
* Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.