1. El sujeto es un hombre o una mujer de 18 años o más.
2. El sujeto se somete a resección planificada de GBM conocido o sospechado.
3. El sujeto tiene un estado funcional de Karnofsky (KPS) del 70% o superior.
4. El sujeto tiene una esperanza de vida de al menos 6 meses, a juicio del Investigador.
5. Basado en la evaluación preoperatoria del neurocirujano, el sujeto es candidato para una resección ≥ 80% de la región con realce.
6. El sujeto debe ser capaz de someterse a una evaluación por resonancia magnética (RM).
7. El sujeto cumple los siguientes criterios de laboratorio:
1. Recuento de glóbulos blancos ≥ 3,000/μL
2. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,500/μL
3. Plaquetas ≥ 100,000/μL
4. Hemoglobina > 10.0 g/dL (se permite transfusión y/o AEE)
5. Bilirrubina total y fosfatasa alcalina ≤ 2x límite superior normal institucional (LSN)
6. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 3 x LSN
7. Nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina < 1.5 x LSN
8. Las mujeres con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en suero negativa y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo aceptable.
9. Los hombres con potencial reproductivo deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo aceptable para asegurar una anticoncepción efectiva con su pareja.
10. Capaz de comprender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado escrito aprobado por el comité de ética institucional (IRB) (se permite un representante legalmente autorizado).
1. El sujeto tiene un diagnóstico histológicamente confirmado (sección congelada) de glioblastoma multiforme (GBM) Grado IV de la OMS.
2. El TPFF y/o el colgajo pericraneal son técnicamente factibles.