* Pacientes con campos visuales comprometidos, o evidencia de cambios visuales en los últimos 6 meses
* Pacientes con tumor selar adyacente o que comprime el quiasma óptico en la resonancia magnética y campos visuales normales
* Pacientes con síndrome de Cushing no debido a un tumor hipofisario secretor de ACTH
* Pacientes que se hayan sometido a cirugía mayor, incluida cirugía hipofisaria, en el plazo de 1 mes desde el cribado o que tengan procedimientos quirúrgicos mayores planificados durante el período de estudio
* Pacientes con potasio sérico < 3.5 mEq/L a menos que esté controlada de forma estable con suplementos de potasio
* Pacientes con Diabetes mellitus mal controlada, evidenciado por niveles de HbA1c >8
* Pacientes con hipertensión mal controlada (es decir, presión arterial ≥ 160/100 mm Hg)
* Pacientes con deterioro cardiovascular clínicamente significativo, evidenciado por la presencia de bradicardia, taquicardia ventricular, antecedentes de infarto de miocardio en el último año, o cualquier otro deterioro cardiovascular que pueda suponer un riesgo significativo para la salud a juicio del investigador.
* Pacientes con enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática como cirrosis, hepatitis B y C crónica activa, o hepatitis crónica persistente, o pacientes con ALT o AST >1.5 x LSN, bilirrubina total sérica >LSN, albúmina sérica <0.67 x LNI en el cribado
* Pacientes con enfermedad renal o antecedentes de enfermedad renal con aclaramiento de creatinina de 30 cm3/min o menos y/o creatinina > 1.5 mg/dl en el cribado
* Pacientes no eutiroideos bioquímicamente. Los pacientes que reciban terapia de reemplazo tiroideo deben estar en una dosis estable durante al menos 3 meses.
* Pacientes con VIH positivo conocido, o cualquier otra condición que comprometa significativamente el sistema inmunológico del sujeto.
* Antecedentes de abuso de alcohol o uso de sustancias ilícitas en el último año.
* Pacientes femeninas que estén embarazadas o en período de lactancia o con potencial de procrear, a menos que estén dispuestas a practicar un método anticonceptivo aceptable. Las mujeres que participen en el ensayo deben emplear un método de doble barrera mediante anticonceptivo oral o diafragma con un compañero que utilice condón. La abstinencia es una forma aceptable de control de la natalidad si se practica de forma rutinaria. Los participantes masculinos deben utilizar un condón con capuchón/gel espermicida y aceptar no donar esperma hasta 3 meses después del período principal del estudio.
* Pacientes que hayan participado en cualquier investigación clínica con un fármaco en investigación dentro de 1 mes antes del cribado o dentro de las 5 vidas medias del tratamiento en investigación, lo que sea más largo.
* Pacientes con tratamiento concomitante de inductores o inhibidores fuertes de CYP3A4.
* Pacientes que hayan recibido irradiación hipofisaria en los últimos 5 años antes de la visita basal
* Pacientes con positividad conocida para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg)
* Pacientes con positividad conocida para el anticuerpo de la hepatitis C (anti-VHC)