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La tasa de RPC se define como la proporción de participantes que han logrado una respuesta patológica completa (en la tinción de rutina con hematoxilina y eosina, no se encuentran células tumorales en el lecho tumoral o los ganglios linfáticos) en todos los participantes.
Se define como el tiempo (meses) desde el reclutamiento hasta la muerte del participante por cualquier causa. En el caso de un paciente que aún sobrevive en el momento del análisis, la fecha del último contacto se tomará como la fecha de censura.
La TRO se define según los criterios RECIST v1.1.
La tasa de RPM se define como la proporción de participantes que han logrado una respuesta patológica mayor (en la tinción de rutina con hematoxilina y eosina, tumores con no más del 10% de células tumorales viables) en todos los participantes.
El EA-RT se define y clasifica según NCI-CTCAE v5.0 en todos los participantes.
La supervivencia libre de eventos (SLE) se define como el tiempo (meses) desde la aleatorización hasta cualquiera de los siguientes eventos: cualquier progresión de la enfermedad que impida la cirugía, progresión o recurrencia de la enfermedad según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 después de la cirugía, o muerte por cualquier causa. Los participantes que no se someten a cirugía por una razón que no sea la progresión se considerarán que tienen un evento al momento de la progresión o la muerte. La progresión se define como un aumento de al menos el 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. (Nota: la aparición de una o más lesiones nuevas también se considera progresión).
La evaluación se realiza de acuerdo con la Escala de Calidad de Vida para Pacientes con Cáncer de Pulmón (EORTC-QLQ-C30, Versión 3). El QLQ-C30 (V3.0) de EORTC es una escala central para pacientes con cáncer de pulmón, con un total de 30 ítems. Entre ellos, los ítems 29 y 30 se dividen en siete grados, a los que se asignan de 1 a 7 puntos según las opciones de respuesta. Los otros ítems se dividen en 4 grados: En absoluto, Un poco, Bastante y Mucho, a los que se asignan de 1 a 4 puntos respectivamente. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad.