Proporción de progresión de la enfermedad o muerte desde la aleatorización hasta los 6 meses de tratamiento.
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Determinado utilizando los criterios RECIST v1.1, definido como la mejor respuesta global (RC o RP) en todos los puntos de tiempo de evaluación durante el período desde la inscripción hasta la finalización del tratamiento del ensayo.
Incidencia, naturaleza y gravedad de los eventos adversos clasificados según el NCI CTCAE v5.0.
Proporción de progresión de la enfermedad o muerte desde la aleatorización hasta los 12 meses de tratamiento.
Tasa de control de la enfermedad, determinada utilizando los criterios RECIST v1.1.
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta el deterioro en cada una de las subescalas de síntomas del EORTC QLQ-C30.
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad con el uso de RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.