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Se estimará para los pacientes elegibles y evaluables asignados al Estrato 1 utilizando las estimaciones de SLE de Kaplan-Meier (KM) a los 2 y 3 años con los respectivos intervalos de confianza bilaterales del 80%. Tiempo desde el inicio de la radiación hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: progresión bioquímica o radiográfica de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad, segunda neoplasia maligna o muerte por cualquier causa.
Se estimará para los pacientes elegibles y evaluables asignados al Estrato 3 utilizando métodos de KM a los 2 y 3 años con los respectivos intervalos de confianza bilaterales del 80%. Tiempo desde el inicio de la radiación hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: progresión bioquímica o radiográfica de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad, segunda neoplasia maligna o muerte por cualquier causa.
Se informarán las tasas de respuesta utilizando las respectivas proporciones de la muestra y los intervalos de confianza binomiales exactos bilaterales del 95%.
Se informarán las tasas de respuesta utilizando las respectivas proporciones de la muestra y los intervalos de confianza binomiales exactos bilaterales del 95%.
Se utilizarán métodos de KM para estimar la SG específica del estrato.
Se resumirá mediante el enfoque de la función de incidencia acumulada (CIF) de Kalbfleisch-Prentice, por separado por estrato y por evento de disfunción neuroendocrina. Los riesgos competitivos incluirán la progresión de la enfermedad y la muerte, y los pacientes sin eventos o riesgos competitivos serán censurados en el momento de su último seguimiento.
Se evaluará mediante tareas del índice de velocidad de procesamiento para la Escala Wechsler de Inteligencia Preescolar y Primaria - Cuarta Edición (WPPSI-IV), la Escala Wechsler de Inteligencia para Niños - Quinta Edición (WISC-V) o la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Cuarta Edición (WAIS-IV) según la edad. La velocidad de procesamiento media a los 30 meses post-diagnóstico en pacientes del Estrato 1 de ACNS2321 se comparará con la media respectiva en pacientes del Estrato 2 de ACNS1123 que tuvieron una RC/RCC y recibieron 18 Gy WVI + 12 Gy de refuerzo al sitio primario.
Se estimará por separado para los pacientes elegibles y evaluables asignados a los Estratos 4 y 5 utilizando métodos de KM a los 2 y 3 años con los respectivos intervalos de confianza bilaterales del 80%. Tiempo desde el inicio de la radiación hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: progresión bioquímica o radiográfica de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad, segunda neoplasia maligna o muerte por cualquier causa.
Se estimará por separado para los pacientes elegibles y evaluables asignados a los Estratos 6 y 7 utilizando métodos de KM a los 2 y 3 años con los respectivos intervalos de confianza bilaterales del 80%. Tiempo desde el inicio de la radiación hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: progresión bioquímica o radiográfica de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad, segunda neoplasia maligna o muerte por cualquier causa.
Se informará como el número de eventos vasculares cerebrales.
Se evaluará mediante la subprueba de Dígitos de la Escala Wechsler de Inteligencia para Niños - Quinta Edición (WISC-V) o la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Cuarta Edición (WAIS-IV) según la edad. Se calcularán las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para cada estrato.
Se evaluará mediante el Test de Aprendizaje Verbal de California - Versión para Niños para edades de 5 a 17 años o el Test de Aprendizaje Verbal de California - Tercera Edición para mayores de 17 años, según la edad. Se calcularán las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para cada estrato.
Se evaluará mediante el Inventario de Clasificación del Funcionamiento Ejecutivo (BRIEF-2 y BRIEF-A) según la edad del paciente. Se calcularán las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para cada estrato.
Se evaluará mediante el Módulo Genérico PedsQL 4.0. Se calcularán las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para cada estrato.
Se estimará para los pacientes elegibles y evaluables asignados al Estrato 2 utilizando métodos de KM a los 2 y 3 años con los respectivos intervalos de confianza bilaterales del 80%. Tiempo desde el inicio de la radiación hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: progresión bioquímica o radiográfica de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad, segunda neoplasia maligna o muerte por cualquier causa.