Última actualización: 3 de junio de 2024 Aviso: La información proviene de registros públicos y puede no reflejar cambios en tiempo real en el centro local.
To evaluate the safety and efficacy of Blinatumomab maintenance after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for high-risk acute B-lymphoblastic leukemia.
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Categoría de tratamiento
Medicamento
Erforderliche Mutationen
Ninguna
Ensayo iniciado
1 de julio de 2024
Última actualización por el patrocinador
3 de junio de 2024
Finalización estimada
1 de julio de 2026
Contacto del estudio
Elegibilidad
Criterios de inclusión
1. Age 16-65 years
2. Diagnosis with acute B-lymphoblastic leukemia (B-ALL) expressed CD19
3. High-risk group B-ALL
4. Have suitable hematopoietic stem cell donors
5. No dysfunction of vital organs
Criterios de exclusión
1. CR/MRD negative before blinatumomab maintenance
2. Active hepatitis B
3. HIV-infected
4. Active infections; acute and chronic GVHD requiring systemic immunosuppressive therapy;
5. severe impairment of vital organ function
6. Those judged by the investigator to be unsuitable for participation in this trial.
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Detalles del diseño
AsignaciónRandomized
Modelo de intervenciónParallel Assignment
EnmascaramientoNone (Open Label)
Número a inscribir59
Brazos e Intervenciones
Brazos
Intervenciones
Tipo: Experimental
Descripción: Blinatumomab group (Blinatumomab): 9 μg/d intravenously over 24 hours until the end of d14 days of dosing. Repeat every 3 months for a total of 4 courses. (Basis for Dose Selection: The recommended dose of blinatumomab for MRD-negative patients is 9ug/d)
Intervenciones:
Blinatumomab
Medidas de resultado
Medidas de resultado primarias
2-year Event-free survivalthrough study completion, an average of 2 year
Medidas de resultado secundarias
2-year relapse ratethrough study completion, an average of 2 year
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