3. Antecedentes médicos y enfermedades concomitantes:

* Sujetos que hayan recibido cirugía de implante de carmustina de liberación prolongada en los últimos 6 meses;

* Sujetos con enfermedades autoinmunes activas conocidas o sospechadas, incluyendo pero no limitándose a enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.;

* Sujetos que estén recibiendo agentes inmunosupresores sistémicos o sujetos que necesiten usar agentes inmunosupresores durante mucho tiempo durante el tratamiento, excepto la terapia intermitente con glucocorticoides tópicos, inhalados o intranasales;

* Sujetos con trastornos mentales no controlados, o que, a juicio del Investigador, tengan antecedentes médicos o un historial de estados mentales que puedan aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o la administración del fármaco en estudio, o que puedan interferir con los resultados;

* La toxicidad y los efectos secundarios causados por un tratamiento previo no se han recuperado a ≤ grado 1 (según CTCAE 5.0); excepto para la alopecia y otros eventos tolerables juzgados por el Investigador;

* Sujetos que hayan participado en otros estudios clínicos intervencionales en el último mes;

* Sujetos que hayan recibido previamente terapia con células CAR-T u otra terapia génica*;

* Sujetos con cualquier enfermedad grave o mal controlada que, a juicio del Investigador, pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio, la administración del fármaco en estudio o afectar la capacidad del sujeto para recibir el fármaco en estudio, incluyendo pero no limitándose a enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, insuficiencia renal, embolia pulmonar, coagulopatía o que requiera terapia anticoagulante a largo plazo, infección activa o infección incontrolable que requiera tratamiento sistémico a largo plazo;

* Sujetos con otros tumores malignos en los últimos 3 años o en la actualidad, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ (como cáncer de cuello uterino, vejiga y mama).