QuANTUM-WILD: Quizartinib o Placebo Más Quimioterapia en Pacientes Recién Diagnosticados con LMA FLT3-ITD Negativa

Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) se definen como aquellos EA con fecha de inicio o empeoramiento durante el período de tratamiento (desde la fecha de la primera dosis de quizartinib/placebo hasta 30 días después de la fecha de la última dosis de quizartinib/placebo).

La supervivencia libre de eventos (SLE) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de no lograr la RC al final de la inducción, la recaída después de la RC, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.

La duración de la respuesta completa (DRC) se define como el tiempo desde la primera RC documentada hasta la recaída documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente.

La supervivencia libre de recaída (SLR) se define como el tiempo desde la aleatorización, para los participantes que logran RC en la fase de inducción, hasta la recaída o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente.

La tasa de remisión completa (RC) se define como la proporción de participantes que lograron una RC. Según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente.

Proporción de participantes que logran RC con negatividad de enfermedad residual mínima o medible (ERM). Según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente.