* Inscripción actual en otro ensayo clínico intervencionista.
* Tratamiento actual con otros agentes o dispositivos anticancerígenos.
* Cirugía mayor, aparte de la cirugía para CPCP recurrente, dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento.
* Pacientes con radioterapia (RT) previa de campo amplio que afecte al menos al 20 por ciento de la médula ósea.
* CPCP transformado histológicamente, es decir, tumores inicialmente diagnosticados como cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) o adenocarcinoma de pulmón mixto
* Síndrome paraneoplásico conocido incontrolado o que requirió cambios terapéuticos (ya sean nuevos/agudos o crónicos) en los 14 días previos al ingreso al estudio
* Uso de anticoagulantes a dosis completas a menos que el Índice Internacional Normalizado (INR) o el Tiempo de Tromboplastina Parcial (TTP) estén dentro de los límites terapéuticos (según el estándar médico de la institución) y el paciente haya estado con una dosis estable de anticoagulantes durante al menos 2 semanas antes de la inscripción.
* Tratamiento con medicamentos concomitantes que se sabe que son sustratos sensibles de CYP2D6 y CYP2C19 y que no pueden ser reemplazados por otro tratamiento.
* Tratamiento con inmunomoduladores sistémicos como corticosteroides a una dosis equivalente de prednisona de > 10 mg/día, ciclosporina y tacrolimus o radioterapia dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento.
* Mujeres en período de lactancia o mujeres que planean amamantar durante el estudio o dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento del estudio.
* Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las formulaciones de NMS-03305293 o Temozolomida (TMZ).
* Infección sistémica activa, potencialmente mortal o clínicamente significativa no controlada (bacteriana, fúngica, viral, incluida la positividad al Virus de Inmunodeficiencia Humana [VIH] o infecciones por el Virus de la Hepatitis B [VHB] o el Virus de la Hepatitis C [VHC]) que requiera tratamiento sistémico; se permiten enfermedades relacionadas con el VIH o el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) siempre que estén controladas durante más de 6 meses hasta ser indetectables con medicamentos antirretrovirales.
* Pacientes con intervalo QT usando el estándar de Fridericia (intervalo QTcF) >450 milisegundos o con factores de riesgo para torsade de pointes (p. ej., insuficiencia cardíaca no controlada, hipopotasemia no controlada, antecedentes de intervalo QTc prolongado o antecedentes familiares de síndrome de QT largo). Para los pacientes que reciben tratamiento con medicamentos concomitantes conocidos por prolongar el intervalo QTc, el reemplazo por otro tratamiento antes de la inscripción es obligatorio. Si el uso concomitante de antieméticos se considera esencial para el cuidado de los pacientes, siga las instrucciones de este protocolo
* Enfermedad gastrointestinal activa conocida (p. ej., úlcera gastrointestinal documentada, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o síndrome de intestino corto) u otros síndromes de malabsorción o problemas estructurales o úlcera que afectarían la absorción del fármaco.
* Cualquiera de los siguientes en los 6 meses previos: infarto de miocardio, angina inestable, injerto de bypass coronario/arterial periférico, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, trastorno hemorrágico activo y enfermedad pulmonar intersticial.
* Antecedentes de trastorno de QT largo o síndromes de muerte súbita familiar o síndromes relacionados a juicio del Investigador.
* Segunda neoplasia maligna actualmente activa, excepto cáncer de piel de células basales o escamosas adecuadamente tratado y/o carcinoma in situ de cérvix uterino con biopsia de cono o intención post-curativa y/o cáncer de vejiga superficial.
* Lesiones sintomáticas o no tratadas del sistema nervioso central (SNC), excepto las estables y bien controladas sin síntomas neurológicos; los pacientes que reciben corticosteroides para controlar los síntomas neurológicos deben estar con dosis estables durante al menos 14 días antes de ingresar al estudio.
* Otra condición médica o psiquiátrica grave aguda o crónica o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio o pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del Investigador, haría al paciente inapropiado para la entrada en este estudio o podría comprometer los objetivos del protocolo a juicio del Investigador y/o el Patrocinador.
NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión y exclusión definidos en el protocolo.