3. Anamnesi e malattie concomitanti:

* Soggetti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di impianto a rilascio prolungato di carmustina entro 6 mesi;

* Soggetti con malattie autoimmuni attive note o sospette, inclusi ma non limitati a malattia di Crohn, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.;

* Soggetti che stanno ricevendo agenti immunosoppressori sistemici o soggetti che necessitano di usare agenti immunosoppressori per lungo tempo durante il trattamento, eccetto per la terapia intermittente con glucocorticoidi topici, inalatori o intranasali;

* Soggetti con disturbi mentali non controllati, o che, a giudizio dello Sperimentatore, hanno un'anamnesi o una storia di stati mentali che potrebbero aumentare i rischi associati alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco in studio, o che potrebbero interferire con i risultati;

* La tossicità e gli effetti collaterali causati dal trattamento precedente non sono regrediti a ≤ grado 1 (secondo CTCAE 5.0); eccetto per alopecia e altri eventi tollerabili giudicati dallo Sperimentatore;

* Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici nell'ultimo mese;

* Soggetti che hanno precedentemente ricevuto terapia con cellule CAR-T o altre terapie geniche*;

* Soggetti con qualsiasi malattia grave o scarsamente controllata che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio, alla somministrazione del farmaco in studio, o influenzare la capacità del soggetto di ricevere il farmaco in studio, inclusi ma non limitati a malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, insufficienza renale, embolia polmonare, coagulopatia o che richiedono terapia anticoagulante a lungo termine, infezione attiva o infezione incontrollabile che richiede trattamento sistemico a lungo termine;

* Soggetti con altri tumori maligni negli ultimi 3 anni o attualmente, eccetto per il cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ (come cancro della cervice, della vescica e del seno).