Anomalies de laboratoire caractérisées par le type, la fréquence, la gravité (selon la version [4.03] du NCI CTCAE) et le moment.
Modifications des signes vitaux par rapport à la ligne de base, y compris la tension artérielle, la fréquence cardiaque, les modifications de l'ECG.
Les TLD du premier cycle seront utilisées pour déterminer la DMT
Les événements indésirables seront classés selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE version [4.03])
Réponse objective utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans le lymphome (RECIL) pour le lymphome, les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 pour les tumeurs solides, y compris le cancer du poumon à petites cellules (CPNPC) et le groupe de travail sur le cancer de la prostate 3 (PCWG3) pour le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC). Survie sans progression dans la Partie 2B chez les patients atteints de CRPC.
PCWG3
Temps médian jusqu'au décès, proportion de patients en vie à 6 mois, 1 an et 2 ans.
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
La PK en dose unique et en doses multiples sera calculée si les données le permettent
Critères d'évaluation du temps jusqu'à l'événement basés sur les critères d'évaluation de la réponse dans le lymphome (RECIL) pour le lymphome, les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 pour les tumeurs solides, y compris le cancer du poumon à petites cellules (CPNPC) et le groupe de travail sur le cancer de la prostate 3 (PCWG3) pour le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC)
Qualité de vie et temps jusqu'à la détérioration de l'état fonctionnel tel qu'évalué par le FACT-P.
Questionnaire personnalisé à partir de PRO-CTCAE.