Loading...
Les croissances anormales peuvent être malignes (cancer), précancéreuses (elles pourraient devenir un cancer) ou bénignes (pas un cancer).
Le stade est utilisé pour définir jusqu'où un cancer a progressé, en fonction de la taille de la tumeur et des métastases. Le stade 1 est précoce et le stade 4 est le plus avancé.
La métastase décrit le transfert de cellules cancéreuses vers d'autres parties du corps. Le cancer de stade 4 est « métastatique », ce qui signifie que le processus de métastase a eu lieu et que le cancer s'est propagé depuis le site d'origine.
Le traitement de première ligne est le premier type de traitement administré à un patient atteint de cancer. Le traitement de deuxième ligne est le traitement administré si le traitement de première ligne n'a pas été efficace. Il existe également des traitements de troisième ligne et au-delà. Des protocoles de traitement sont utilisés pour décider quels traitements de première et deuxième ligne doivent être prescrits.
Une biopsie consiste à prélever un échantillon de cellules du corps. Des tests peuvent ensuite être effectués sur l'échantillon pour établir si le cancer est présent, par exemple pour diagnostiquer un patient ou pour comprendre s'il s'est propagé dans le corps.
La tomographie par émission de positrons (TEP) produit des images 3D du fonctionnement interne du corps. Elle peut être combinée avec des scanners TDM ou des IRM afin que les médecins puissent avoir une vue à la fois des structures et du fonctionnement chimique à l'intérieur du corps.
La tomodensitométrie (TDM), parfois appelée scan CAT, est un type de rayons X et de traitement informatique qui fournit des informations plus détaillées qu'une radiographie ordinaire. Les scanners TDM sont utilisés pour le diagnostic et la surveillance. Les patients sont positionnés sur un lit qui est déplacé dans un scanner pour passer cet examen.
Les expectorations sont de la salive et du mucus qui peuvent être produits lorsque vous toussez. La cytologie des expectorations consiste à examiner cette substance pour rechercher la présence de cellules cancéreuses du poumon.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un examen non invasif qui utilise des aimants et des ondes radio pour aider à visualiser les structures à l'intérieur du corps. Les patients sont positionnés sur un lit qui est déplacé dans un scanner pour passer cet examen.
Les marqueurs tumoraux sont des substances présentes à l'intérieur ou fabriquées par les cellules cancéreuses ou par le corps en réponse au cancer. Il existe de nombreux types différents de marqueurs tumoraux et ils peuvent être utilisés en clinique de différentes manières pour fournir des informations sur une condition cancéreuse, telle que la réponse au traitement. Les marqueurs tumoraux sont mesurés en prélevant un échantillon de tissu ou un liquide corporel, tel que le sang.
Une mammographie est une radiographie du tissu mammaire utilisée pour la détection et le dépistage du cancer du sein.
L'échographie est un type d'imagerie qui utilise des ondes sonores à haute fréquence. Les ondes sont dirigées vers une partie du corps, puis l'écho est détecté et peut être affiché sous forme d'image sur un écran d'ordinateur, permettant de visualiser l'intérieur du corps. L'échographie peut être utilisée pour la détection du cancer ainsi que pour la surveillance.
Il s'agit d'une forme d'immunothérapie dans laquelle les lymphocytes T d'un patient (cellules faisant partie du système immunitaire) sont prélevés dans le sang du patient et modifiés en laboratoire pour qu'ils produisent à leur surface des récepteurs appelés récepteurs d'antigènes chimériques (CAR), capables de reconnaître des molécules spécifiques sur les cellules tumorales appelées antigènes. Les lymphocytes T modifiés sont réinjectés dans le sang du patient. Guidés par leurs récepteurs modifiés, les lymphocytes T sont alors capables de reconnaître et de tuer les cellules cancéreuses qui portent l'antigène à leur surface.
L'immunothérapie est une forme de traitement qui renforce les défenses naturelles de l'organisme (le système immunitaire) pour combattre et éliminer des maladies telles que le cancer. Le rôle du système immunitaire est de reconnaître et de combattre les cellules anormales et autres envahisseurs tels que les germes. Il devrait également être capable de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses, mais il ne le fait pas toujours. Les cellules cancéreuses ont la capacité de se cacher du système immunitaire ou peuvent l'inhiber. Les immunothérapies agissent soit en stimulant le système immunitaire pour qu'il fonctionne mieux pour trouver et attaquer les cellules cancéreuses, soit en rendant les cellules cancéreuses plus reconnaissables par le système immunitaire. Divers types d'immunothérapies sont utilisés pour traiter le cancer, tels que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, les anticorps monoclonaux, la thérapie par transfert de lymphocytes T, les vaccins contre le cancer et les modulateurs du système immunitaire.
La chimiothérapie est la combinaison d'un ou plusieurs médicaments pouvant être utilisés pour traiter de nombreux types de cancer. Les médicaments de chimiothérapie interfèrent avec la capacité des cellules cancéreuses à se diviser et à proliférer. Le traitement dure généralement entre un jour et quelques semaines, selon le type et le stade du cancer. La chimiothérapie peut être utilisée pour détruire les cellules cancéreuses, pour prolonger la vie en contrôlant et en empêchant les cellules cancéreuses de se propager à d'autres parties du corps, ou pour soulager la douleur en réduisant la taille d'une tumeur.
La radiothérapie est un traitement qui utilise des ondes de rayonnement pour tuer ou contrôler la prolifération des cellules cancéreuses. Le traitement peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres thérapies, telles que la chimiothérapie. La radiothérapie endommage à la fois les cellules cancéreuses et les cellules saines environnantes dans la zone ciblée. Cependant, les cellules normales peuvent souvent réparer la plupart des dommages causés par la radiothérapie. La radiothérapie utilisée pour traiter le cancer dure généralement entre 1 et 7 semaines.
Certains cancers, tels que certains cancers du sein et de la prostate, sont hormono-dépendants ou hormono-sensibles, ce qui signifie qu'ils ont besoin d'hormones pour croître ou se développer. L'hormonothérapie utilise des médicaments pour bloquer ou réduire la quantité d'hormones dans le corps, bloquant ainsi la croissance des cellules cancéreuses. L'hormonothérapie peut être utilisée pour réduire la taille d'une tumeur avant la chirurgie ou la radiothérapie. C'est ce qu'on appelle la thérapie néo-adjuvante. Dans d'autres cas, elle est utilisée pour réduire le risque de récidive du cancer. C'est ce qu'on appelle la thérapie adjuvante.
La chirurgie est l'ablation du tissu cancéreux. Elle est souvent utilisée en conjonction avec la chimiothérapie ou la radiothérapie pour enlever ou réduire la taille du cancer ainsi que pour réduire le risque de récidive.
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires sont un type d'immunothérapie. Le système immunitaire est généralement capable de reconnaître les cellules tumorales et autres intrus comme les virus et les bactéries et les attaque. Cependant, les cellules tumorales sont capables de se cacher du système immunitaire en stimulant les freins du système immunitaire, ou points de contrôle immunitaires. Les médicaments inhibiteurs de points de contrôle immunitaires sont conçus pour relâcher les freins activés par les cellules tumorales afin que le système immunitaire puisse reconnaître et tuer les cellules tumorales.
Les anticorps sont des protéines produites par le système immunitaire qui se lient à des marqueurs spécifiques sur les cellules ou les tissus. Un anticorps monoclonal est conçu pour ne se lier qu'à un seul marqueur. Dans le traitement du cancer, les anticorps monoclonaux sont des thérapies biologiques qui peuvent être utilisées de diverses manières. Par exemple, ils peuvent aider le système immunitaire à détecter les cellules cancéreuses, déclencher une réponse immunitaire qui détruit la membrane d'une cellule cancéreuse, bloquer la croissance des cellules cancéreuses, inciter les cellules cancéreuses à s'autodétruire ou administrer des radio- et chimiothérapies directement aux cellules cancéreuses, minimisant ainsi l'effet toxique sur les cellules saines.
Le taux de réponse objective est la proportion de patients dans un essai clinique dont la taille de la tumeur a considérablement diminué ou disparu après le traitement.
L'ORR est généralement la somme de :
Un ORR amélioré est une indication tangible qu'un médicament fonctionne.
Mesure la durée de vie des patients à partir du début d'un traitement par rapport aux patients d'un groupe témoin (par exemple, recevant soit un médicament approuvé, soit un placebo). Si un essai clinique démontre une OS améliorée, c'est la preuve que le médicament expérimental prolonge la vie des patients. L'OS est considérée comme la « norme d'or » pour déterminer les bénéfices cliniques d'un médicament expérimental contre le cancer, car elle nécessite un plus grand nombre de patients et un temps de suivi plus long à démontrer par rapport à d'autres critères d'évaluation d'essais cliniques, et elle peut être mesurée facilement et précisément.
La durée de la réponse est le temps pendant lequel une tumeur continue de répondre au traitement sans que le cancer ne se développe ou ne se propage.
La maladie stable est définie lorsque la tumeur ne diminue ni n'augmente en étendue ou en gravité.
Mesure la durée pendant laquelle un patient survit sans que la maladie ne s'aggrave. Les résultats de PFS sont généralement disponibles plus tôt que l'OS et donnent une indication sur l'impact d'un médicament sur le contrôle et la stabilisation de la maladie. La PFS est généralement utilisée pour étudier des maladies graves qui ont peu de chances d'être complètement guéries.
Temps écoulé depuis la randomisation de la thérapie avant que l'un des événements suivants ne se produise : progression de la maladie, décès ou arrêt du traitement.
Mesure la fréquence à laquelle un événement particulier se produit dans un groupe par rapport à la fréquence à laquelle il se produit dans un autre groupe. Dans les essais cliniques pour le traitement du cancer, il compare généralement la survie à un moment précis dans un groupe de patients ayant reçu le médicament expérimental par rapport à un groupe témoin ayant reçu un autre traitement ou un placebo. Un hazard ratio de un signifie qu'il n'y a pas de différence de survie entre les deux groupes. Un hazard ratio supérieur à 1 suggère un risque accru, et un hazard ratio inférieur à 1 suggère un risque plus faible. Par exemple, un hazard ratio de 0,75 pour un critère de survie globale signifie qu'il y a un risque de décès 25 % plus faible dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
Le bras de contrôle est le groupe de participants à l'étude qui ne reçoit pas l'intervention expérimentale à l'étude. À la place, il reçoit une intervention considérée comme efficace (le traitement standard), un placebo ou aucune intervention. Les résultats du bras de contrôle sont comparés à ceux du bras expérimental pour déterminer les différences, par exemple en matière de sécurité et d'efficacité.
Une agence fédérale des États-Unis chargée de protéger et de promouvoir la santé publique par le contrôle et la supervision des médicaments à usage humain et vétérinaire, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des produits alimentaires, des cosmétiques et des produits émettant des radiations. La FDA réglemente la conduite et l'approbation des essais cliniques. Elle veille à protéger les participants et s'assure que les participants reçoivent des informations fiables avant de décider de participer à un essai clinique. De plus, la FDA a mis en place des réglementations et des directives pour la recherche clinique afin de protéger les participants contre des risques déraisonnables. Le personnel de la FDA inspecte les sites d'études cliniques pour protéger les droits des patients et vérifier la qualité et l'intégrité des données de recherche.
Un processus officiel initié par la FDA en 1992 pour permettre une approbation plus rapide des médicaments vitaux qui répondent à un besoin médical non satisfait. L'approbation est basée sur un critère d'évaluation de substitution (par exemple, la diminution de la taille de la tumeur) qui est plus rapide à mesurer qu'un critère d'évaluation clinique (par exemple, la survie globale) et qui prédit un bénéfice clinique. Les médicaments approuvés dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA doivent encore être testés dans des essais cliniques utilisant des critères d'évaluation qui confirment les bénéfices cliniques attendus. Si l'essai de confirmation confirme le bénéfice clinique du médicament, la FDA accorde une approbation traditionnelle pour le médicament, mais si l'essai de confirmation ne montre pas que le médicament offre un bénéfice clinique, la FDA peut retirer le médicament du marché.
Une désignation accordée par la FDA à un médicament qui traite une maladie grave ou potentiellement mortelle et pour lequel des preuves cliniques préliminaires indiquent que le médicament peut démontrer une amélioration substantielle sur un critère d'évaluation cliniquement significatif par rapport aux thérapies existantes.
Un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments expérimentaux qui traitent des maladies graves et répondent à un besoin médical non satisfait. L'entreprise qui développe le médicament peut demander une procédure accélérée à tout moment au cours du développement du médicament. La FDA dispose alors d'un maximum de soixante jours pour examiner la demande et prendre une décision.
Un programme de la FDA visant à accélérer le processus d'examen des médicaments qui devraient avoir un impact particulièrement significatif sur le traitement d'une maladie grave, par exemple en apportant des améliorations en matière de sécurité et d'efficacité par rapport aux thérapies existantes. Pour être considéré pour un examen prioritaire, un médicament doit avoir démontré un bénéfice clinique dans des essais cliniques. Une désignation d'examen prioritaire signifie que la FDA examinera et évaluera la demande de médicament dans un délai de 6 mois au lieu de 10 mois dans le cadre d'un examen standard.
Les critères d'évaluation cliniques sont des événements ou des résultats primaires qui peuvent être mesurés objectivement pour déterminer si un médicament expérimental est bénéfique. Les critères d'évaluation sont généralement répertoriés dans les objectifs de l'étude. Par exemple, la survie, l'amélioration de la qualité de vie, le soulagement des symptômes, la diminution de la douleur ou l'absence de maladie. Les critères d'évaluation de substitution remplacent les critères d'évaluation cliniques et sont utilisés dans les essais où l'utilisation d'un critère d'évaluation clinique pourrait ne pas être possible ou pratique (par exemple, dans le cas où un bénéfice médicamenteux prendrait de nombreuses années à mesurer). Les critères d'évaluation de substitution ne représentent pas un bénéfice clinique direct, mais prédisent les résultats cliniques. Par exemple, la réduction de la tumeur peut être utilisée comme critère d'évaluation de substitution pour prédire une survie plus longue dans les essais cliniques pour le traitement du cancer.
La qualité de vie liée à la santé est maintenant couramment utilisée comme critère d'évaluation dans les essais cliniques, en particulier dans les maladies à pronostic défavorable telles que le cancer métastatique, où un traitement n'offre qu'un gain minimal de survie et où la qualité de vie peut être une préoccupation majeure. Elle mesure l'impact d'un traitement sur la douleur ou d'autres symptômes liés à une maladie. La qualité de vie est un résultat clé rapporté par le patient qui évalue comment une intervention a fait sentir un patient et l'effet que l'intervention a eu sur sa vie. Étant donné que de nombreux traitements contre le cancer s'accompagnent d'effets secondaires graves, les médicaments susceptibles d'améliorer la qualité de vie offrent des avantages substantiels par rapport aux traitements existants.
Certains essais utilisent un placebo, une substance sans valeur thérapeutique (comme une pilule de sucre), comme moyen de comparer l'effet du médicament à l'étude par rapport à ce qui se passe lorsque les patients ne reçoivent pas de médicament actif. Cependant, de nombreuses études utilisent un contrôle actif où un groupe de patients reçoit le traitement de référence et ce groupe est comparé à un groupe recevant le nouveau traitement. Par exemple, la plupart des études sur le cancer utilisent un design à contrôle actif.
Les programmes d'accès élargi, parfois appelés programmes compassionnels, ont lieu lorsqu'une entreprise qui a développé un nouveau traitement et terminé les études cliniques met le traitement à la disposition de certains patients avant qu'il ne soit approuvé par les régulateurs pour être commercialisé et vendu. Ces programmes existent en dehors du cadre des essais cliniques, de sorte que les patients qui ne sont pas éligibles aux essais ou qui ont déjà terminé un essai peuvent utiliser ou continuer à utiliser le traitement (parfois appelé extension en ouvert). Les exigences pour l'accès élargi diffèrent selon la géographie, mais généralement ces programmes sont limités aux patients très malades ou souffrant d'une maladie chronique et qui n'ont pas d'autres options de traitement.