Tester l'ajout de la radiothérapie au traitement immunothérapeutique habituel (Atezolizumab) pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, l'essai RAPTOR

Pour chaque patient, la sévérité maximale rapportée pour les événements indésirables à médiation immunitaire et non immunitaire sera utilisée dans les résumés. Les événements indésirables seront résumés quelle que soit leur relation avec le traitement du protocole telle qu'évaluée par l'investigateur. Tous les événements indésirables, les événements indésirables entraînant l'arrêt, l'interruption ou la modification du traitement du protocole, les événements indésirables de grade >= 3 et les événements indésirables graves seront résumés. Les décès et la cause des décès seront résumés. Le taux d'événements indésirables liés au traitement utilisant les Critères Terminologiques Communs pour les Événements Indésirables (CTCAE, version [v.]5.0) du National Cancer Institute (NCI) sera rapporté avec la fréquence et la sévérité (par exemple, type, grade et attribution) par bras, l'analyse sera effectuée au moment des analyses des critères d'évaluation principaux de phase II et de phase III (le cas échéant). Tous les événements indésirables seront classés comme étant à médiation immunitaire ou non immunitaire.

Évaluée selon les Critères d'Évaluation de la Réponse des Tumeurs Solides (RECIST). Comparera les distributions de la SSP entre les bras de traitement en utilisant un test du log-rank stratifié unilatéral chez tous les patients randomisés éligibles au niveau 0,025. Les taux à divers moments (par exemple, tous les 6 mois après la randomisation) et les médianes de la SSP pour chaque bras seront estimés en utilisant la méthode de Kaplan-Meier. L'IC à 95 % associé sera calculé en utilisant la formule de Greenwood et basé sur une transformation log-log appliquée sur la fonction de survie. Si une strate compte moins de 10 événements, le facteur de stratification qui contient le niveau avec le plus petit nombre de patients sera retiré des analyses stratifiées.

Sera résumé et comparé de manière similaire entre le groupe expérimental et le groupe contrôle. L'interaction entre les groupes de traitement et les groupes de nombre de tumeurs sera également explorée dans le modèle de régression de Cox.

Sera résumé et comparé de manière similaire entre le groupe expérimental et le groupe contrôle. L'interaction entre les groupes de traitement et les groupes de nombre de tumeurs sera également explorée dans le modèle de régression de Cox.

La charge tumorale déterminée par évaluation radiographique centrale, utilisant à la fois le nombre de tumeurs et le volume tumoral, sera associée au bénéfice en termes de SSP et de SG. La SSP et la SG seront résumées et comparées de manière similaire entre le groupe expérimental et le groupe contrôle dans les sous-groupes suivants : 1) charge tumorale élevée ou faible, en utilisant >= 4, 5 ou 6 métastases comme seuil ; 2) charge tumorale élevée ou faible, en utilisant la médiane du volume tumoral radiographique examiné de manière centralisée comme seuil.