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Mesures des résultats

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Source : NCT05334290

Avertissement : Texte traduit à l'aide de l'IA

Recrutement en cours

FiReNEN: Toxicité financière et résultats rapportés par les patients atteints de TNE GEP pendant le traitement

Observationnel

Phase non listée

IRCCS Ospedale San Raffaele

Sponsor: Massimo Falconi

Dernière synchronisation : 12 mars 2024
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L'objectif de cette étude est d'évaluer la toxicité financière rapportée par les patients italiens atteints de TNE GEP pendant la première année de traitement après le diagnostic et ses corrélations avec les résultats rapportés par les patients (PRO) et la qualité de vie (QoL).

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Catégorie de traitement

Mutations requises

Aucun

Essai commencé

6 août 2020

Dernière mise à jour par le sponsor

12 mars 2024

Achèvement estimé

5 octobre 2023

Contact de l'étude

Nom:Stefano Partelli, Professor

E-mail:partelli.stefano@hsr.it

Téléphone:0226437697

Éligibilité

Critères d'inclusion

* ≥18 ans

* Nouveau diagnostic de néoplasmes neuroendocriniens gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP)

* Patients candidats à un traitement chirurgical et/ou médical [y compris les analogues de la somatostatine (SAA), la thérapie par radionucléides récepteurs de peptides (PRRT), les thérapies ciblées (évérolimus ou sunitinib) et la chimiothérapie] ;

* Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion

* Âge < 18 ans

* Patients diagnostiqués avec un TNE GEP qui sont candidats à une gestion par surveillance.

* Patients diagnostiqués avec un TNE GEP qui sont candidats à des soins de soutien optimaux et/ou ont une espérance de vie < 6 mois.

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Détails de la conception

AllocationN/A

Modèle d'interventionN/A

MasquageN/A

Nombre à inscrire400

Bras et interventions

Bras

Interventions

Aucune intervention disponible.

Mesures des résultats

Mesures des résultats primaires

Toxicité financière12 mois

Toxicité financière mesurée par le score complet de toxicité financière (COST) et les frais à la charge du patient.

Qualité de vie (QdV)12 mois

Évaluer la QdV des patients atteints de TNE GEP, telle que mesurée par les questionnaires d'évaluation de la QdV des patients atteints de cancer (QLQ-C30)

Mesures des résultats secondaires

Aucun

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Sites d'essai

Cette étude compte 1 site d'essai

IRCCS Ospedale San Raffaele

Milano, Milano, IT

Nom:Stefano Partelli, Professor

E-mail:partelli.stefano@hsr.it

Téléphone:0226437697

Recrutement en cours

Milano, Milano, 20132 IT

IRCCS Ospedale San Raffaele

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