Une étude de Debio 0123 en association avec le témozolomide chez des participants adultes atteints de glioblastome récurrent ou progressif et de Debio 0123 en association avec le témozolomide et la radiothérapie chez des participants adultes atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué

L'objectif principal de la phase 1 (escalade de dose) de cette étude est d'identifier les toxicités limitant la dose (TLD) de Debio 0123 combiné au témozolomide (TMZ) (bras A) et au TMZ et à la radiothérapie (RT) (bras B et C) et de caractériser la sécurité et la tolérabilité de ces combinaisons chez des participants adultes atteints de glioblastome (GBM). Le bras B, qui avait été précédemment ajouté au protocole, a été définitivement interrompu suite à la décision des comités de surveillance de la sécurité concernant les résultats de sécurité de ce bras.

L'objectif principal de la phase 1 (expansion de dose) de l'étude est d'évaluer les doses étudiées en phase 1 (escalade de dose) bras A et d'identifier la dose recommandée (DR) pour un développement ultérieur.

La phase 2 débutera une fois la DR de phase 1 définie. L'objectif principal de la phase 2 est d'évaluer l'efficacité de Debio 0123 à la DR pour un développement ultérieur en association avec le TMZ, par rapport au traitement standard (TS) chez des participants adultes atteints de GBM.