Aucun
Elle est définie comme le temps (en mois) entre l'inclusion et le décès du participant toutes causes confondues. Dans le cas d'un patient toujours en vie au moment de l'analyse, la date du dernier contact sera prise comme date de censure.
Le TRO est défini selon les critères RECIST v1.1.
Le taux de RPM est défini comme la proportion de participants ayant atteint une réponse pathologique majeure (sur coloration de routine à l'hématoxyline et à l'éosine, tumeurs avec pas plus de 10 % de cellules tumorales viables) parmi tous les participants.
L'EILT est défini et classifié selon NCI-CTCAE v5.0 chez tous les participants.
La survie sans événement (SSE) est définie comme la durée (en mois) entre la randomisation et l'un des événements suivants : toute progression de la maladie empêchant la chirurgie, progression ou récidive de la maladie basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 après la chirurgie, ou décès toutes causes confondues. Les participants qui ne subissent pas de chirurgie pour une raison autre que la progression seront considérés comme ayant un événement à la progression ou au décès. La progression est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. (Note : l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression).
L'évaluation est réalisée selon l'Échelle de Qualité de Vie pour les Patients atteints de Cancer du Poumon (EORTC-QLQ-C30, Version 3). Le QLQ-C30 (V3.0) de l'EORTC est une échelle centrale pour les patients atteints de cancer du poumon, avec un total de 30 items. Parmi eux, les items 29 et 30 sont divisés en sept niveaux, auxquels sont attribués des scores de 1 à 7 selon les options de réponse. Les autres items sont divisés en 4 niveaux : Pas du tout, Un peu, Assez, et Beaucoup, auxquels sont attribués respectivement des scores de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.