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L'ORR est défini comme le pourcentage de participants atteignant une réponse complète confirmée (RC) ou une réponse partielle (RP) selon les critères RECIST 1.1.
Les types et fréquences des événements indésirables (EI) évalués selon les Critères Terminologiques Communs pour les Événements Indésirables (NCI-CTCAE) version 5.0 du National Cancer Institute
La DOR est définie comme le temps écoulé entre la première preuve de réponse (RC ou RP selon RECIST 1.1) et la date la plus précoce de progression de la maladie ou de décès toutes causes confondues