* Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel.
* Traitement actuel avec d'autres agents ou dispositifs anticancéreux.
* Chirurgie majeure, autre que la chirurgie pour CPPC récurrent, dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
* Patients ayant subi une radiothérapie antérieure à champ large (RT) affectant au moins 20 % de la moelle osseuse.
* CPPC transformé histologiquement, c'est-à-dire des tumeurs initialement diagnostiquées comme un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou un adénocarcinome pulmonaire mixte.
* Syndrome paranéoplasique connu non contrôlé ou ayant nécessité des modifications thérapeutiques (nouvelles/aiguës ou chroniques) dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude.
* Utilisation d'anticoagulants à pleine dose, sauf si le Ratio International Normalisé (INR) ou le Temps de Thromboplastine Partielle (TTP) est dans les limites thérapeutiques (selon la norme médicale de l'institution) et que le patient est sous une dose stable d'anticoagulants depuis au moins 2 semaines avant l'inclusion.
* Traitement avec des médicaments concomitants connus pour être des substrats sensibles du CYP2D6 et du CYP2C19 et qui ne peuvent être remplacés par un autre traitement.
* Traitement par des modulateurs immunitaires systémiques tels que les corticostéroïdes à une dose équivalente de prednisone > 10 mg/jour, la ciclosporine et le tacrolimus ou radiothérapie dans les 28 jours précédant le début du traitement.
* Femmes qui allaitent ou femmes prévoyant d'allaiter pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant le traitement de l'étude.
* Hypersensibilité connue à tout composant des formulations de NMS-03305293 ou de Témozolomide (TMZ).
* Infection systémique connue active, potentiellement mortelle ou cliniquement significative et non contrôlée (bactérienne, fongique, virale, y compris la positivité au Virus de l'Immunodéficience Humaine [VIH] ou les infections par le Virus de l'Hépatite B [VHB] ou le Virus de l'Hépatite C [VHC]) nécessitant un traitement systémique; les maladies liées au VIH ou au Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA) sont autorisées tant qu'elles sont contrôlées depuis plus de 6 mois jusqu'à être indétectables sous médicaments anti-VIH.
* Patients présentant un intervalle QT corrigé selon Fridericia (QTcF) >450 millisecondes ou des facteurs de risque de torsades de pointes (par exemple, insuffisance cardiaque non contrôlée, hypokaliémie non contrôlée, antécédents d'intervalle QTc prolongé ou antécédents familiaux de syndrome du QT long). Pour les patients recevant un traitement avec des médicaments concomitants connus pour prolonger l'intervalle QTc, le remplacement par un autre traitement avant l'inclusion est obligatoire. Si l'utilisation concomitante d'antiémétiques est jugée essentielle pour le soin des patients, suivre les instructions de ce protocole.
* Maladie gastro-intestinale active connue (par exemple, ulcère gastro-intestinal documenté, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, ou syndrome de l'intestin court) ou autres syndromes de malabsorption ou problèmes structurels ou ulcère qui affecteraient l'absorption du médicament.
* L'un des événements suivants au cours des 6 derniers mois: infarctus du myocarde, angor instable, pontage aorto-coronarien/artériel périphérique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, trouble hémorragique actif et maladie pulmonaire interstitielle.
* Antécédents de trouble du QT long ou de syndromes de mort subite familiale ou de syndromes apparentés, selon l'avis de l'Investigateur.
* Deuxième malignité actuellement active, à l'exception du cancer cutané basocellulaire ou épidermoïde traité de manière adéquate et/ou du carcinome in situ du col de l'utérus diagnostiqué par biopsie conique ou après intention curative et/ou du cancer superficiel de la vessie.
* Lésions symptomatiques ou non traitées du système nerveux central (SNC), à l'exception de celles stables et bien contrôlées sans symptômes neurologiques; les patients recevant des corticostéroïdes pour contrôler les symptômes neurologiques doivent être sous des doses stables pendant au moins 14 jours avant l'entrée dans l'étude.
* Toute autre affection médicale ou psychiatrique grave, aiguë ou chronique, ou anomalie de laboratoire qui pourrait augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament de l'étude ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'Investigateur, rendrait le patient inadapté à l'entrée dans cette étude ou pourrait compromettre les objectifs du protocole selon l'avis de l'Investigateur et/ou du Promoteur.
NOTE : D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.