Anomalie di laboratorio caratterizzate per tipo, frequenza, gravità (secondo la versione NCI CTCAE [4.03]) e tempistica.
Cambiamenti dei segni vitali rispetto al basale, inclusi pressione sanguigna, frequenza cardiaca, alterazioni dell'ECG.
Le DLT del primo ciclo saranno utilizzate per determinare la MTD
Gli eventi avversi saranno classificati secondo i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE versione [4.03])
Risposta oggettiva utilizzando i Criteri di Valutazione della Risposta nel Linfoma (RECIL) per il linfoma, i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) 1.1 per i tumori solidi inclusi il Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC) e il Gruppo di Lavoro sul Carcinoma Prostatico 3 (PCWG3) per il Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC). Sopravvivenza libera da progressione nella Parte 2B nei pazienti con CRPC.
PCWG3
Tempo mediano al decesso, proporzione di pazienti vivi a 6 mesi, 1 anno e 2 anni.
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
La PK a dose singola e a dosi multiple sarà calcolata se i dati lo consentono
Endpoint di tempo all'evento basati sui Criteri di Valutazione della Risposta nel Linfoma (RECIL) per il linfoma, Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) 1.1 per i tumori solidi incluso il Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC) e il Gruppo di Lavoro sul Carcinoma Prostatico 3 (PCWG3) per il Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Qualità della Vita e Tempo al Deterioramento dello Stato Funzionale come valutato da FACT-P.
Questionario personalizzato da PRO-CTCAE.