Panoramica

Idoneità

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Misure di Esito

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Fonte: NCT05334290

Esclusione di responsabilità: Testo tradotto utilizzando l'IA

Reclutamento in corso

FiReNEN: Tossicità finanziaria e risultati riportati dai pazienti nei GEP-NEN durante il trattamento

Osservazionale

Fase non elencata

IRCCS Ospedale San Raffaele

Sponsor: Massimo Falconi

Ultimo Aggiornamento: 12 marzo 2024
Avviso - Le informazioni provengono da registri pubblici e potrebbero non riflettere i cambiamenti in tempo reale presso il centro locale.

Lo scopo di questo studio è valutare la tossicità finanziaria riportata da pazienti italiani affetti da GEP-NEN durante il primo anno di trattamento dopo la diagnosi e le sue correlazioni con i risultati riportati dai pazienti (PRO) e la qualità della vita (QoL).

Mostra Descrizione Dettagliata

Categoria di Trattamento

Mutazioni richieste

Nessuno

Studio Iniziato

6 agosto 2020

Ultimo Aggiornamento dello Sponsor

12 marzo 2024

Completamento Stimato

5 ottobre 2023

Contatto dello studio

Nome:Stefano Partelli, Professor

Email:partelli.stefano@hsr.it

Telefono:0226437697

Idoneità

Criteri di Inclusione

* ≥18 anni di età

* Nuova diagnosi di neoplasie neuroendocrine gastroenteropancreatiche (GEP-NEN)

* Pazienti candidati a trattamento chirurgico e/o medico [inclusi analoghi della somatostatina (SAA), terapia radionuclidica con recettori peptidici (PRRT), terapie mirate (everolimus o sunitinib) e chemioterapia];

* Consenso informato firmato

Criteri di Esclusione

* Età < 18 anni

* Pazienti con diagnosi di GEP-NEN candidati a una gestione di sorveglianza.

* Pazienti con diagnosi di GEP-NEN candidati a migliori cure di supporto e/o con un'aspettativa di vita < 6 mesi.

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Dettagli del Disegno

AllocazioneN/A

Modello di InterventoN/A

MascheramentoN/A

Numero da Arruolare400

Bracci e Interventi

Bracci

Interventi

Nessun intervento disponibile.

Misure di Esito

Misure di Esito Primarie

Tossicità finanziaria12 mesi

Tossicità finanziaria misurata tramite il Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) e le spese vive.

Qualità della Vita (QoL)12 mesi

Valutare la QoL dei pazienti affetti da GEP-NEN, misurata tramite i Questionari per la valutazione della QoL dei pazienti oncologici (QLQ-C30)

Misure di Esito Secondarie

Nessuno

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IRCCS Ospedale San Raffaele

Milano, Milano, IT

Nome:Stefano Partelli, Professor

Email:partelli.stefano@hsr.it

Telefono:0226437697

In fase di reclutamento

Milano, Milano, 20132 IT

IRCCS Ospedale San Raffaele

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