Uno studio di sicurezza sulla terapia radioligandica con 212Pb-Pentixather

* capacità di fornire consenso indipendente

* funzione adeguata del midollo osseo (conta piastrinica ≥ 100.000; emoglobina ≥ 10 g/dL; conta dei neutrofili ≥ 1.500 cellule/mm3)

* funzione renale adeguata (clearance della creatinina ≥ 50 mL/min utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault)

* funzione epatica adeguata (bilirubina sierica ≤ 3x il limite superiore della norma, AST ≤ 5x il limite superiore della norma e ALT ≤ 5x il limite superiore della norma)

* fallimento della terapia iniziale o rifiuto di ulteriore terapia nota per conferire beneficio

* avere almeno una lesione ≥ 2 cm positiva per CXCR4 come dimostrato da SPECT/CT con Pentixather Piombo-203

* intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dal consenso

* altro agente sperimentale entro 4 settimane dal consenso

* malattia non controllata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva che richiederebbe un ritardo nella terapia o causerebbe un ricovero ospedaliero, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, cirrosi epatica o grave compromissione, o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero l'aderenza ai requisiti dello studio.

* precedente trapianto di organo solido

* terapia citotossica o antineoplastica entro 21 giorni dal consenso (42 giorni per le nitrosouree)

* terapia anticorpale entro 21 giorni dal consenso

* trapianto allogenico di midollo osseo o cellule staminali, o qualsiasi infusione di cellule staminali, entro 84 giorni dal consenso

* gravidanza

* allattamento

* rifiuto di conformarsi ai requisiti di controllo delle nascite durante lo studio