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Il tasso di RPC è definito come la proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta patologica completa (all'esame istologico di routine con ematossilina ed eosina, nessuna cellula tumorale rilevabile nel letto tumorale o nel linfonodo) in tutti i partecipanti.
È definita come il tempo (mesi) dall'arruolamento al decesso del partecipante per qualsiasi causa. Nel caso di un paziente ancora in vita al momento dell'analisi, la data dell'ultimo contatto sarà considerata come data di censura.
L'ORR è definito secondo i criteri RECIST v1.1.
Il tasso di MPR è definito come la proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta patologica maggiore (all'esame istologico di routine con ematossilina ed eosina, tumori con non più del 10% di cellule tumorali vitali) in tutti i partecipanti.
Il TRAE è definito e classificato secondo NCI-CTCAE v5.0 in tutti i partecipanti.
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è definita come il periodo di tempo (mesi) dalla randomizzazione a uno qualsiasi dei seguenti eventi: qualsiasi progressione della malattia che precluda l'intervento chirurgico, progressione o recidiva della malattia basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 dopo l'intervento chirurgico, o decesso per qualsiasi causa. I partecipanti che non subiscono un intervento chirurgico per motivi diversi dalla progressione saranno considerati come aventi un evento alla progressione o al decesso. La progressione è definita come un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. (Nota: la comparsa di una o più nuove lesioni è anche considerata progressione).
La valutazione è effettuata secondo la Scala della Qualità della Vita per Pazienti con Carcinoma Polmonare (EORTC-QLQ-C30, Versione 3). La QLQ-C30 (V3.0) dell'EORTC è una scala fondamentale per i pazienti con carcinoma polmonare, con un totale di 30 item. Tra questi, gli item 29 e 30 sono divisi in sette gradi, a cui vengono assegnati punteggi da 1 a 7 in base alle opzioni di risposta. Gli altri item sono divisi in 4 gradi: Per Niente, Un Po', Abbastanza e Molto, a cui vengono assegnati rispettivamente punteggi da 1 a 4. Un punteggio più alto indica una qualità peggiore.