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L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermate, basate sui criteri RECIST 1.1.
I tipi e le frequenze degli eventi avversi (AE) valutati secondo i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0
La DOR è definita come il tempo dalla prima evidenza di risposta (CR o PR secondo RECIST 1.1) alla data precedente di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa