Ultimo Aggiornamento: 3 giugno 2024 Avviso - Le informazioni provengono da registri pubblici e potrebbero non riflettere i cambiamenti in tempo reale presso il centro locale.
To evaluate the safety and efficacy of Blinatumomab maintenance after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for high-risk acute B-lymphoblastic leukemia.
Mostra Descrizione Dettagliata
Categoria di Trattamento
Farmaco
Mutazioni richieste
Nessuno
Studio Iniziato
1 luglio 2024
Ultimo Aggiornamento dello Sponsor
3 giugno 2024
Completamento Stimato
1 luglio 2026
Contatto dello studio
Idoneità
Criteri di Inclusione
1. Age 16-65 years
2. Diagnosis with acute B-lymphoblastic leukemia (B-ALL) expressed CD19
3. High-risk group B-ALL
4. Have suitable hematopoietic stem cell donors
5. No dysfunction of vital organs
Criteri di Esclusione
1. CR/MRD negative before blinatumomab maintenance
2. Active hepatitis B
3. HIV-infected
4. Active infections; acute and chronic GVHD requiring systemic immunosuppressive therapy;
5. severe impairment of vital organ function
6. Those judged by the investigator to be unsuitable for participation in this trial.
Pensi che questo studio appaia erroneamente?
Dettagli del Disegno
AllocazioneRandomized
Modello di InterventoParallel Assignment
MascheramentoNone (Open Label)
Numero da Arruolare59
Bracci e Interventi
Bracci
Interventi
Tipo: Experimental
Descrizione: Blinatumomab group (Blinatumomab): 9 μg/d intravenously over 24 hours until the end of d14 days of dosing. Repeat every 3 months for a total of 4 courses. (Basis for Dose Selection: The recommended dose of blinatumomab for MRD-negative patients is 9ug/d)
Interventi:
Blinatumomab
Misure di Esito
Misure di Esito Primarie
2-year Event-free survivalthrough study completion, an average of 2 year
Misure di Esito Secondarie
2-year relapse ratethrough study completion, an average of 2 year